L-ambjent xjentifiku u regolatorju modern ma jiddefinixxixNMN (mononucleotide nikotinamide)bħala sustanza sikura ppruvata biex tintuża fit-tqala, u l-manifatturi u l-formulaturi għandhom jagħtu attenzjoni speċjali lil din il-popolazzjoni meta jiżviluppaw prodotti u jittikkettjawhom.
Nifhmu l-NMN u r-rwol tiegħu fl-Innovazzjoni tal-Ingredjenti
NMN (nicotinamide mononucleotide) huwa intermedju tal-metaboliżmu taċ-ċelluli li kien ta 'tħassib fl-iżvilupp ta' ingredjenti u formulazzjoni tal-prodott. Matul l-użu ta 'NMN fl-industrija B2B, huwa fil-forma ta' materja prima standardizzata, li hija inkorporata fil-portafolli ta 'supplimenti tad-dieta u ingredjenti funzjonali. L-attributi fiżikokimiċi, l-istabbiltà u l-kriterji ta 'inklużjoni tiegħu huma stabbiliti sew fil-formulazzjoni ġenerali għall-adulti, iżda meta jintużaw fi prodotti mmirati lejn individwi tqal, l-aspetti regolatorji, etiċi u ta' sikurezza involuti huma lil hinn mill-aspetti ġenerali tal-formulazzjoni.
Għaliex it-Tqala Teħtieġ Konsiderazzjoni Speċjali għall-Użu tal-Ingredjenti?
It-tqala fil-fatt hija kundizzjoni fiżjoloġika differenti, u hemm aspettattiva regolatorja differenti meta mqabbla mal-popolazzjoni adulta mhux-tqila. Dan li ġej għandu jiġi kkunsidrat mill-manifatturi tal-ingredjenti u l-iżviluppaturi tal-prodotti lesti:
Rekwiżiti ta' Tikkettjar u Gwida Regolatorja: Varjetà ta' ġurisdizzjonijiet għandhom rekwiżiti speċjali ta' tikkettjar u restrizzjonijiet fuq prodotti li jinbiegħu jew jintużaw minn persuni tqal, b'numru ta' spiss jirrikjedi dimostrazzjoni ta' dik is-sigurtà għal dak l-użu.
Lakuni fid-Data f'Popolazzjonijiet Speċjali: NMN ma ġiex studjat sew f'ambjenti kliniċi tal-kuntest tat-tqala, peress li NMN ġie rivedut f'oqsma ġenerali ta' studju għall-adulti. Industrija-għaqlija, dan jillimita l-premessa li fuqha jistgħu jiġu determinati livelli ta' inklużjoni siguri għal formati ta' prodotti qabel it-twelid.
Approċċ ta' Formulazzjoni Konservattiv: Approċċ konservattiv jintuża l-aktar mill-formulaturi fir-rigward tal-kategoriji ta' prodotti ta' qabel it-twelid, bil-prijorità tingħata lill-ingredjenti li ilhom jintużaw għal snin b'rekord ta' sigurtà sħiħ f'kundizzjonijiet speċifiċi ta' tqala-.
Kwalità tal-Materja Prima NMN u Każijiet ta' Użu tal-Industrija
Meta jiddikjaraw NMN fuq kwalunkwe prodott, il-manifatturi huma kkonċernati b'dawn il-karatteristiċi tekniċi u regolatorji li jistgħu jintużaw biex jiżguraw kwalità u konsistenza:
Speċifikazzjonijiet tal-Materja Prima
Purità u Standardizzazzjoni: NMN huwa mqassam b'parametri speċifiċi ta 'purità u ġeneralment b'ċertifikati ta' analiżi bir-riżultat ta 'assaġġi, profil ta' impuritajiet, u s-solventi li jitħallew.
Dokumentazzjoni tal-Istabbiltà: Id-dejta tal-istabbiltà kkontrollata tat-temperatura u l-umdità tgħin fit-teħid ta 'deċiżjonijiet dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa, il-materjali tal-ippakkjar u l-kundizzjonijiet tal-ħażna.
Standards ta 'manifattura: Sistemi ta' kwalità, inklużi cGMP u proċessi, li huma bbażati fuq ISO, huma użati biex jgħinu fil-produzzjoni konsistenti u dokumentazzjoni tat-traċċabilità.
Applikazzjonijiet Tipiċi għall-Industrija
Supplimenti Ġenerali għall-Adulti: DMMN huwa ppakkjat bħala kapsuli, pilloli, u trabijiet bl-ingrossa fi prodotti orjentati għall-adulti- fejn ir-regolamenti jippermettu.
Taħlitiet b'ħafna - ingredjenti: Jista' jiġi inkorporat f'taħlitiet b'ħafna- ingredjenti li fihom il-kompatibilità teknika u l-kundizzjonijiet tal-ipproċessar huma kkonfermati permezz ta' studji ta' formulazzjoni.
Pipelines ta 'Riċerka u Żvilupp: L-iżviluppaturi ta' l-ingredjenti ttestjaw NMN f'forom ta 'applikazzjoni ġodda, janalizzaw is-solubilità, l-igroskopiċità u l-interazzjonijiet tagħhom ma' eċċipjenti.
Konsiderazzjonijiet għall-Iżviluppaturi tal-Prodotti Rigward it-Tqala
F'termini ta' żvilupp tal-prodott, il-kwistjoni dwar jekk l-NMN għandhiex tiġi inkluża fil-prodotti mmirati lejn persuni tqal hija bbażata fuq il-kontroll tar-riskju u l-konformità mar-rekwiżiti regolatorji minflok fuq talbiet funzjonali. Il-kwistjonijiet ewlenin li għandhom jitqiesu huma:
Ikel, Suppliment, jew Kategorija Regolatorja Kosmetika tal-Prodott Lest: Ġurisdizzjonijiet varji se jikkategorizzaw prodotti bħala ikel, suppliment, jew kożmetiċi b'regolamenti differenti biex jagħmlu dikjarazzjonijiet dwar l-użu tagħhom u l-inklużjoni ta 'ingredjenti.
Aspettattivi tal-Konsumatur u Talbiet dwar it-Tikkettar: Tqala. Dan ġeneralment jiġi evitat minn fornituri ta 'ingredjenti u sidien tad-ditti li m'għandhomx evidenza b'saħħitha u ta' appoġġ li l-prodott għandu benefiċċji partikolari għat-tqala.
Strateġiji Alternattivi ta' Ingredjenti: Fil-każ ta' formulazzjoni ta' appoġġ ta' qabel it-twelid jew ta' tqala-, il-manifatturi jistgħu jiffokaw fuq dawk l-ingredjenti li għandhom storja ta' użu u għandhom storja ta' aċċettabilità regolatorja f'dik il-kategorija.
Gwida għall-Industrija u Komunikazzjoni Responsabbli
Għall-klijenti, fil-formulazzjoni u l-manifattura, l-approċċ responsabbli korrispondenti huwa li:
Uża l-NMN bħala ingredjent ġeneriku tal-użu tal-adulti- sakemm il-korpi regolatorji ma jagħtux struzzjonijiet speċifiċi dwar l-użu tal-NMN fit-tqala.
Meta tanalizza NMN bħala inklużjoni, huwa importanti li tingħata attenzjoni għal tali attributi ta 'kwalità dokumentati bħall-istandardizzazzjoni, l-istabbiltà, u d-dokumentazzjoni ta' konformità.
Tikkettar u kliem ta 'kummerċjalizzazzjoni fuq l-ippakkjar tal-prodotti tal-pjan kif stipulat mir-regolament lokali, u xejn m'għandu jissuġġerixxi li l-użu tal-prodotti waqt it-tqala sakemm ma jkunx jista' jiġi kkorroborat b'evidenza mill-awtorità.
Konklużjoni
Biex niġbru kollox, is-sors eżistenti ta' għarfien disponibbli ma jippreżentax l-NMN bħala ingredjent ippruvat li għandu jintuża fl-esperjenza tat-tqala. Dan ifakkar lill-iżviluppaturi tal-prodotti u lill-fornituri tal-ingredjenti dwar il-ħtieġa li joqogħdu attenti, jikkonformaw mal-oqfsa regolatorji, u jiffukaw fuq il-kwalità tal-ingredjenti, l-istabbiltà u d-dokumentazzjoni. L-inklużjoni ta 'NMN fil-formulazzjoni li se tintuża fuq individwi tqal għandha tkun ippjanata, filwaqt li jitqiesu r-rekwiżiti regolatorji, il-limitazzjonijiet fid-dejta, u l-ippożizzjonar tal-prodotti b'mod konservattiv.
Għandek opinjoni differenti? Jew għandek bżonn xi kampjuni u appoġġ? BissĦalli Messaġġfuq din il-paġna jewIkkuntattjana Direttament biex tikseb kampjuni b'xejn u appoġġ aktar professjonali!
FAQ
1. X'inhu NMN u għaliex jintuża fil-formulazzjonijiet tal-prodott?
NMN (nicotinamide mononucleotide) hija molekula li sseħħ b'mod naturali li hija ingredjent ta' suppliment tad-dieta standardizzat u ingredjent funzjonali f'portafolli bbażati fuq adulti-, li sabet applikazzjoni f'mogħdijiet metaboliċi ċellulari u għandha flessibilità fil-formulazzjonijiet.
2. Hemm linji gwida ta' dożaġġ stabbiliti għal NMN fi prodotti ġenerali?
Ir-rakkomandazzjoni tad-dożaġġ ta 'NMN fil-prodotti għall-adulti hija stabbilita abbażi tal-għanijiet tal-formulazzjoni, l-informazzjoni dwar l-istabbiltà, u l-kategorija regolatorja. Dawn l-istruzzjonijiet huma identifikati mill-iżviluppaturi tal-prodott fl-ambitu tar-regolamenti eżistenti u r-rekwiżiti tal-ingredjenti.
3. Jistgħu l-fornituri tal-ingredjenti jagħmlu pretensjonijiet relatati mat-tqala- dwar NMN?
Il-fornituri ta' l-ingredjenti huma mħeġġa wkoll jevitaw pretensjonijiet ta' NMN relatati mat-tqala- sakemm ma jkunux appoġġjati minn gwida regolatorja ċara u dejta ta' sigurtà kompluta dwar il-popolazzjoni speċifika.
4. X'għandhom iqisu l-manifatturi meta jittikkettjaw prodotti li fihom NMN?
Il-manifatturi għandhom ukoll jaqblu mal-oqfsa regolatorji lokali, u jagħmlu talbiet ġustifikabbli u qatt ma jimplikaw riżultati partikolari dwar it-tqala sakemm ma jkunx permess mill-awtoritajiet.
Referenzi
1. Trammell, SAJ, & Brenner, C. (2020). "Metabolomika mmirata, ibbażata fuq LCMS- għall-Kejl Kwantitattiv ta' Metaboliti NAD +." Ġurnal tal-Bijoteknoloġija Komputali u Strutturali, 18, 35-44.
2. Yaku, K., Okabe, K., & Nakagawa, T. (2018). "Nicotinamide Mononucleotide (NMN) bħala Ingredjent fl-Ingredjenti Funzjonali." Ġurnal ta 'Xjenza Nutrizzjonali u Vitaminoloġija, 64 (5), 337–346.
3. Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (2021). Lista Konsultattiva tal-Ingredjent tas-Suppliment tad-dieta.
4. Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) (2022). Gwida dwar il-Preparazzjoni u l-Preżentazzjoni ta' Applikazzjoni għall-Awtorizzazzjoni ta' Ikel Ġdid.